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十天前剛剛獲批首款國產新冠口服藥的河南真實生物科技有限公司(下稱“真實生物”),8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股(IPO)申請書。

此次IPO募集資金用途,即包括公司治療新冠肺炎核心產品阿茲夫定的制造及商業化,此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發等。在此次招股書中,真實生物未披露擬發行股份數量及擬募集資金金額。

財務數據顯示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其收入分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元,期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元,其中研發支出成為最主要的虧損源。

募資擬用于新冠口服藥商業化

據招股書, 真實生物2012年成立于平頂山市,是一家集自主研發、生產和銷售為一體的創新藥研發企業,主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創新藥物的研發。

招股書稱,公司核心產品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創新藥物,已分別于 2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附條件批準用于治療HIV感染及COVID-19,為中國公司研發的首個獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司稱已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業銷售。

招股書顯示,于2022年7月,公司與復星醫藥(行情600196,診股)產業(復星醫藥的一家附屬公司)就在中國內地及潛在的全球若干區域聯合開發及復星醫藥產業獨家商業化用于治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰略合作協議。

此外,公司已與中國多家領先藥品制造商(包括北京協和)訂立戰略協議,為公司生產及供應阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產能力,年產能約為十億片劑阿茲夫定。公司認為,其基于自有及合約產能的結合將能夠生產足夠數量的阿茲夫定以滿足市場需求。

此次上市募資投向之一,便是公司核心產品阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業化,主要用于為采購阿茲夫定商業化生產所需的醫藥原料提供資金,及用于為擴大平頂山生產廠房的產能提供資金。

此外,募集資金也將部分用于阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發,全口服長效復方片劑(阿茲夫定╱CL-197)用于治療HIV感染的計劃中臨床試驗,臨床前或IND階段候選藥物的臨床開發,加強研發平臺及擴大產品管線等。

三周時間連續“攻城略地”

值得注意的是,阿茲夫定從公布治療新冠肺炎的III期臨床試驗結果,到拿到附條件注冊申請批文,到宣布正式投產,再到此次提交上市融資申請,僅僅在三周時間內完成,快到有點讓人難以置信。

7月15日,真實生物公布了阿茲夫定治療新冠肺炎的III期臨床試驗結果,結果顯示,阿茲夫定組首次給藥后第7天臨床癥狀改善的比例為40.43%,安慰劑組則為10.87%,受試者臨床癥狀改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異(P值<;0.001)。真實生物披露,新冠病毒清除時間為5天左右。

7月25日,國家藥監局附條件批準阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請,并要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續研究結果。

緊接著,8月2日新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式在平頂山市城鄉一體化示范區河南真實生物科技有限公司舉行,宣布“阿茲夫定”投產。真實生物創始人王朝陽表示,阿茲夫定抗新冠適應癥獲批上市,是真實生物發展的重要里程碑。

兩天之后,也就是8月4日,真實生物向聯交所提交上市申請書。

目前,真實生物與國內多家藥企如新華制藥(行情000756,診股)、華潤雙鶴(行情600062,診股)、奧翔藥業(行情603229,診股)等均簽訂了阿茲夫定委托生產的戰略合作協議,但卻把獨家商業化權利交給了復星醫藥。

7月25日復星醫藥公告,與真實生物就推進雙方聯合開發并由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作。上述商業化包括經銷、進口、出口、銷售、推廣等行為,合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域,擬合作地區為中國境內(不含港澳臺地區)以及全球地區(俄羅斯、烏克蘭、巴西及其他南美洲國家和地區除外)。

不過略顯蹊蹺的是,面對這樣一個大利好,復星醫藥當天大幅高開后卻迎來跳水,收盤反而跌逾3%,留下長長的灌腸陰,而此后的五個交易日,又跌去近15%。

兩年又五個月虧損5.68億元

財務數據方面,公司處于持續投入期,沒什么收入并持續虧損。

2020年、2021年及2022年前5月,公司“其他收入及收益”為6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元,期間虧損分別達到1.51億元、1.97億元、2.18億元。其中研發支出分別為1.06億、0.64億和1.14億元。

截至2020年底及2021年底,公司的負債凈額分別為2.17億元及3.9億元,公司稱主要是計息貸款及其他借款以及對優先股進行會計處理導致流動負債項下的可轉換可贖回優先股。而截至2022年5月31日,公司負債凈額進一步上升到5.64億元,其稱主要是由于被分類為非流動負債項下的可轉換可贖回優先股為8.31元。

上述優先股,主要來自公司在2020年和2021年的兩輪融資,其中A輪融資由倚峰資本單獨給予,B輪則由其繼續領投,金額1億美元。

雖然融資額和研發投入不小,但公司的員工人數似乎并不多。

招股書披露,截至2022年5月31日,公司的內部研發團隊由41名成員組成。而天眼查數據顯示,2021年真實生物全公司交社保的人數為33人。

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